浅谈Liquitec多功能磁力搅拌器

生物制药行业中，如单克隆抗体、重组DNA药物、疫苗的生产，基本上离不开生物反应器。拿单克隆抗体为例，生物反应器是上游生产的核心设备，每条生产线一般都有一级种子罐，二级种子罐，三级生产罐。在当前的工厂生产过程中，一级种子罐容积一般会在10L左右，大多会采用玻璃罐的形式。

                                        图一：玻璃反应器

玻璃罐的优点是成本较低，但是缺点同样明显：首先，玻璃罐不能在线进行CIP/SIP，每次使用前都要人工进行CIP，人工搬运到灭菌柜中进行整体的SIP，如此一来，需要花费大量的人力，在搬运过程中还可能会有不可预见的问题产生，如磕碰，连接好的部件松动等，结果是导致玻璃罐的SIP失败；其次，玻璃罐的大部分操作是手动操作，自动化程度较低，对于GMP要求的可重复性的验证，符合性较差；另外，玻璃罐，和二级种子罐、三级种子罐的衔接也都是通过人工方式，培养液的转移过程需要专门的容器，人工转移，整个过程染菌的风险较大。

玻璃罐存在的问题很多，但是现在企业中还在大量使用，造成这种现象的原因，主要是小型的不锈钢反应器的制作存在技术难点：一般一级种子罐容积较小，按照正常方式来做的话，罐体上下封头的空间有限，安装搅拌后，其他部件的安装位置就无法满足。

Liquitec公司针对以上的技术难点，开发出了一款多功能底部驱动磁力搅拌器，如图二：

图二：多功能底部磁力驱动搅拌器

多功能底部驱动磁力搅拌器其主要特点分析：

1）无菌设计完美，可实现罐体的无焊缝，满足CIP/SIP的要求；

2）可集成Liquitec底部标准型BMA系列磁力搅拌 或者 底部长轴BMAF系列磁力搅拌，桨叶形式可定制；

3）集成一体式的罐底隔膜阀，实现无菌出料；

4）集成4个Ingold 19mm规格侧孔，用于取样，PH、溶氧、压力监控等

5）可定制化设计

6）设计制造一站式

通过以上的特点分析，Liquitec的这款多功能底部驱动磁力搅拌器，用在小型不锈钢生物反应器中有着很大的优势。它既解决了玻璃罐的SIP/SIP人工操作问题，又解决了种子需要人工转移的问题，而且整个生产线的自动化程度也得到了提高，使产品生产的可重复性更符合GMP验证的要求。

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